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1. 伦理委员会委员简介
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2. 伦理委员会办公室
- 地址：东方医院东楼南侧428
- 电话：010-67654807
- 邮箱：dfyyec@126.com
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3.临床研究伦理审查要素
- 1.研究的科学设计与实施。
- 2.研究的风险与受益。
- 3.受试者的招募。
- 4.知情同意书告知的信息。
- 5.知情同意的过程。
- 6.受试者的医疗和保护。
- 7.隐私和保密。
- 8.弱势群体的考虑。
- 9.特殊疾病人群、特定地区人群/族群的考虑。
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4.批准研究的标准
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伦理委员会批准一项研究必须至少符合以下标准：
- 1.研究具有科学和社会价值。
- 2.对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施。
- 3.受试者的风险相对于预期受益来说是合理的。
- 4.受试者的选择是公平和公正的。
- 5.知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定。
- 6.如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安 全。
- 7.保护受试者的隐私和保证数据的保密性。
- 8.涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。
- 上一篇：（一）申请人须知
- （二）伦理委员会
- 发布时间：2019-04-08